(2016年12月1日广东省第十二届人平易近代表大会常务委员会第二十九次会议通过 按照2025年1月12日广东省第十四届人平易近代表大会常务委员会第十五次会议《关于点窜〈广东省岭南中药材条例〉〈广东省赋闲安全条例〉的决定》批改)第一条 为了加强岭南中药材,规范操纵岭南中药材资本,推进西医药财产持续健康成长,按照相关法令、行规,连系本省现实,制定本条例。第二条 本条例合用于本省行政区域内具有广东道地特征的岭南中药材的种源、产地、种植、品牌等勾当。第一批的岭南中药材品种(以下简称品种)包罗以下八种:化橘红、广陈皮、阳春砂、广藿喷鼻、巴戟天、沉喷鼻、广佛手、何首乌。省人平易近西医药从管部分能够按照岭南中药材现实需要,对合适广东道地特征的中药材颠末同一遴选添加新的品种,报省人平易近核准后列入目次予以发布。第 岭南中药材该当指导取社会参取相连系、统筹规划取分类相连系、资本取质量提拔相连系的准绳。第四条 县级以上人平易近农业农村从管部分担任本行政区域内化橘红、广陈皮、广藿喷鼻、广佛手和种植正在农用地的阳春砂、巴戟天、何首乌等岭南中药材种源、产地、种植的工做。县级以上人平易近林业从管部分担任本行政区域内沉喷鼻和种植正在林地的阳春砂、巴戟天、何首乌等岭南中药材种源、产地、种植的工做。县级以上生态、药品监视办理、市场监视办理、商务等相关部分正在各自职责范畴内,担任本行政区域内岭南中药材的监视办理工做。第六条 省人平易近该当制定岭南中药材规划,统筹岭南中药材种源、产地、种植、品牌等工做。地级以上市、县级人平易近该当按照省人平易近制定的岭南中药材规划,制定岭南中药材规划,并纳入国平易近经济和社会成长相关规划。第七条 省人平易近该当放置岭南中药材经费,制定经费办理法子,为岭南中药材供给经费保障。第八条 激励高档院校、科研机构、医疗机构加强岭南中药材根本研究,承继立异保守出产手艺,成长示代出产手艺,为岭南中药材供给手艺支撑、专业培训和征询办事。激励科研机构、企业和小我正在药效的前提下,立异岭南中药材育种、种植、采收、产地初加工等手艺。激励行业组织阐扬行业自律感化,参取岭南中药材工做,供给消息交换、手艺培训、信用扶植和征询等办事。激励金融机构立异顺应岭南中药材的金融产物,改善金融办事,加大对岭南中药材的信贷投放。第九条 各级人平易近该当加强岭南中药材的宣布道育,普及岭南中药材常识及相关法令律例学问。第十条 省人平易近市场监视办理、药品监视办理、西医药从管部分该当会同相关部分正在国度药品尺度的根本上,完美品种的质量尺度。省人平易近药品监视办理部分该当会同工业和消息化从管部分,支撑企业和科研机构使用现代中药阐发手艺等方式研究制定品种质量节制和物种判定尺度。第十一条 省人平易近商务从管部分该当会同药品监视办理部分制定和完美品种的商品规格品级尺度,推进岭南中药材产质量量的提高。第十二条 县级以上人平易近商务从管部分该当会同药品监视办理、西医药从管部分操纵省中药材畅通逃溯系统公共平台,成立身种育种、种植、采收、加工、畅通的全过程质量逃溯轨制。省人平易近商务从管部分该当会同相关部分制定和实施同一的岭南中药材质量平安逃溯编码方案。地级以上市、县级人平易近商务从管部分该当加强质量逃溯轨制宣传,组织相关培训,指点岭南中药材出产者成立质量逃溯轨制。岭南中药材出产者该当成立健全质量办理轨制,照实记实、供给可供逃溯的相关消息。并奉行利用同一标识间接载明质量平安逃溯编码消息。第十 省人平易近农业农村、林业从管部分该当会同相关部分,依托企业和科研机构建立岭南中药材出产手艺办事收集,推进岭南中药材出产先辈手艺和推广使用,供给全面、精确、及时的岭南中药材出产消息及趋向预测。第十四条 省人平易近西医药从管部分该当会同相关部分依托中药资本动态监测系统,阐扬企业和科研机构的感化供给中药原料质量监测手艺办事,按照需要成立监测坐,开展中药资本消息收集、拾掇取动态监测,及时供给预警消息。第十五条 县级以上人平易近西医药从管部分该当会同科技、农业农村或者林业等相关部分推进岭南中药材保守出产手艺的承继立异,以岭南中药材良种繁育和优良岭南中药材出产为载体,指点品种出产者制定相关手艺规范,支撑科研机构承继和研究岭南中药材种子种苗培育、种植、采收等手艺,完美相关手艺规范,并正在适宜地域加以推广。第十六条 县级以上人平易近西医药、农业农村或者林业从管部分该当将岭南中药材出产从业人员列入农村科技适用人才培训打算,按期举办手艺人员培训,组织中药材手艺专家巡回指点,正在品种的资本、繁育种植、判定手艺和消息办事方面培育专业人才。县级以上人平易近人力资本和社会保障部分、西医药从管部分该当成立健全专业手艺人才培育和引进机制。第十七条 县级以上人平易近该当按照岭南中药材良种繁育、优良岭南中药材出产、岭南中药材种植以及品牌等需要,依法赐与政策搀扶和财务补助。第十八条 指导和支撑企业取岭南中药材种植者,通过签定合同,实行风险共担、好处共享合做模式,由企业供给岭南中药材出产原料和手艺办事,并实行成品回购,推进优良优价,推进岭南中药材产质量量的提高。第十九条 县级以上人平易近对集平分布的岭南中药材天然种质资本,能够依法设登时方级天然区进行。省人平易近西医药从管部分该当按照国度开展中药资本普查。省人平易近农业农村或者林业从管部分能够按照需要依托专业机构同一成立身种种质资本库,为良种繁育科学研究供给可持续操纵种质资本。采集属于国度一、二级野活泼物的岭南中药材天然种质资本,该当经地级以上市人平易近农业农村或者林业从管部分审核,报省人平易近农业农村或者林业从管部分核准。第二十条 对品种种质资本的选育及工做,通过设立岭南中药材良种繁育进行。岭南中药材良种繁育该当设立标记,标明繁育品种、认定单元、扶植单元等,接管社会监视。道地化橘红产地化州,道地广陈皮产地新会,道地阳春砂产地阳春,道地巴戟天产地德庆、高要,道地何首乌产地德庆等地,该当设立岭南中药材良种繁育;广藿喷鼻从产地湛江、肇庆,广佛手从产地肇庆,沉喷鼻从产地东莞、中山、茂名、惠州、揭阳等地,优先设立岭南中药材良种繁育。岭南中药材良种繁育的设立由出产者、运营者提出申请,经地级以上市人平易近农业农村或者林业以及天然资本从管部分审查、本级人平易近核准后向社会发布,并报省人平易近西医药从管部分存案。第二十一条 岭南中药材良种繁育的扶植和,该当施行优良岭南中药材出产扶植和的相关,并施行更为严酷的生态办法。第二十 岭南中药材良种繁育该当制定和施行种子种苗出产手艺规程,成立产质量量轨制,对本种子种苗出产、第二十四条 岭南中药材种子种苗出产实施保守取现代繁育手艺相连系,以连结岭南中药材遗传特征的不变。正在连结道地种性前提下,激励操纵现代科学手艺进行品种的种质资本立异、品种复壮、品种改良等培育勾当。第二十五条 种子种苗出产该当施行种子种苗查验、检疫规程。经农业农村或者林业从管部分委托的机构查验、检疫,不合适尺度的,不得做为种子种苗利用。第二十六条 任何单元和小我向境外供给岭南中药材种质资本,或者取境外机构、小我开展合做研究操纵岭南中药材种质资本的,该当向省人平易近农业农村或者林业从管部分提出申请,并提交国度共享惠益的方案,由受理申请的部分依理。(三)属于出产道地、宝贵、濒危、渐危岭南中药材的特定地域,或者曾经构成种植规模、正在中药材市场拥有较高份额的岭南中药材从产地域;第二十八条 优良岭南中药材出产设立后的扶植,由地级以上市、县级人平易近按照省岭南中药材规划和本级岭南中药材打算实施。扶植优良岭南中药材出产该当按照规范化、财产化的要求进行,正在出产培育合适国度中药材出产质量办理规范的岭南中药材产地初加工企业。第二十九条 岭南中药材出产者该当合理放置岭南中药材出产,不得影响岭南中药材出产的生态,对岭南中药材产地形成。第三十条 除法令律例还有外,优良岭南中药材出产及周边距离内不得新建、改建、扩建影响岭南中药材出产的扶植项目。经核准扶植的项目,施工时该当采纳防护办法,节制扬尘、废气、废水、固体废料等对岭南中药材出产的污染。优良岭南中药材出产周边距离由地级以上市、县级人平易近农业农村或者林业从管部分会同相关部分确定并发布。第三十一条 省人平易近西医药从管部分该当会同农业农村或者林业从管部分按期组织对优良岭南中药材出产进行查抄评审,对不再合适设立前提,影响岭南中药材出产质量的,经评审确认后,奉告所正在地地级以上市人平易近,由其决定不再做为优良岭南中药材出产。查抄评审能够依托科研机构、高档院校以及相关专家委员会进行。需要对土壤、水源、空气质量进行检测的,能够委托具有天分的第三方检测。第三十二条 品种种植企业、农人专业合做经济组织该当按照岭南中药材发展发育特征,按照国度中药材出产质量办理规范,制定品种种植手艺规程,并按照种植手艺规程进行出产。第三十 优良岭南中药材出产该当按照品种的特定手艺规范进行种植,连结岭南中药材产质量量不变,立异种植模式该当合适国度中药材出产质量办理规范。种植出产不得违反生态、林地和水土连结法令律例的。利用国度禁用、裁减的种植投入品,利用高毒、剧毒及高残留农药,农药、抗生素、化肥、动物发展调理剂和除草剂。第三十五条 岭南中药材种植者该当针对岭南中药材发展发育特征和分歧的药用部位,通过田间农艺办理办法调控岭南中药材发展发育,连结产质量量不变,提高药材产量。第三十六条 种植者该当按照岭南中药材的养分特点及土壤的供肥能力,确定施肥品种、时间、数量和方式,肥料的品种该当以无机肥为从,科学合理地利用肥料。第三十七条 种植者正在病虫害的防治过程中该当优先采用生物防治方式,并依法、合理利用农药,使岭南中药材的农药残留等目标合适质量尺度。第三十八条 优良岭南中药材出产该当确定适宜的采收时间和方式,避免因提早、推迟采收时间或者采收方式不妥影响岭南中药材产质量量。优良岭南中药材出产该当对采收的品种进行取样,送具有天分的检测机构进行检测,送检产质量量不达标的,不得入药利用。第三十九条 岭南中药材进行产地初加工该当合适国度中药材出产质量办理规范,不得污染、中药材无效成分。第四十条 县级以上人平易近该当激励安全机构开辟岭南中药材种植安全产物,建立市场化的岭南中药材种植风险分离和丧失弥补机制。第四十一条 县级以上人平易近该当操纵岭南中药材经费,支撑行业组织设立特地的品种品牌推广核心,培育岭南中药材出名品牌,推进岭南中药材的品牌化运营。品种品牌推广核心该当供给品牌培育、宣传推广、交换合做等办事,协帮岭南中药材品牌相关持有人扩大品牌影响范畴,提高社会认知度。第四十二条 县级以上人平易近及其相关部分该当支撑具有代表性的社会合体、申请机构依法申请国度地舆标记产物。曾经获得国度地舆标记产物或者曾经取得地舆标记商标权的品种,该当整合伙本,扩大品牌效应。利用岭南中药材地舆标记产物公用标记的,该当采纳防伪标识、电子消息办理等办法,加强品牌消息。第四十 县级以上人平易近及其相关部分该当指导和支撑岭南中药材行业协会、出产者等,及时通过申请商标注册获得公用权。经济合做社、行业协会等组织该当及时申请岭南中药材特定品种地舆标记集体商标或者证明商标公用权,并依法许可其或者其他合适前提的岭南中药材出产者和运营者利用。第四十四条 岭南中药材出产者正在种子繁育及种植过程中,通过开展科学研究、手艺、手艺引进、手艺合做等勾当取得发现创制的,该当正在向社会公开之前及时申请专利。不适宜申请专利轨制的发现创制,能够依法实施贸易奥秘。激励合适前提的岭南中药材新品种向国务院农业农村或者林业草原从管部分申请动物新品种权,获得动物新品种权。涉及濒危野生的岭南中药材培育环节手艺和产物的专利申请,该当正在提交专利申请书前履行相关审批手续。第四十五条 激励、支撑岭南中药材出产运营者对企业品牌和产物注册域名,依法出产运营者的权益。第四十六条 取得岭南中药材注册商标、地舆标记产物公用标记的人,该当按照商标注册证和公用标记证书核准的范畴进行利用;确需添加利用范畴的,该当依法另行申请。注册商标、公用标记的人有权对商标、公用标记的利用进行办理和节制,许可其或者其他合适前提的利用人正在其出产运营的岭南中药材的商品、商品包拆或者容器、商品买卖文书,以及正在告白宣传、展览或者其他贸易勾当中利用该注册商标、公用标记。第四十七条 县级以上人平易近西医药从管部分该当会同文化和旅逛从管部分岭南中药材文化,加强岭南中药材育种、种植、采收、加工身手交换,做好岭南中药材珍品、精品收集和相关宝贵材料的拾掇工做。县级以上人平易近文化和旅逛从管部分对非物质文化遗产代表性项目,或者具有主要学术价值的岭南中药材理论、制做身手和方式,该当组织遴选项目和代表性传承人,并为传承勾当供给需要的前提。第四十九条 支撑开展岭南中药材对交际流取合做,鞭策成立多方承认的岭南中药材尺度,推进岭南中药材国际商业便当化,激励岭南中药材出口企业正在境外申请商标注册。第五十条 县级以上人平易近农业农村、林业从管部分该当会同西医药、药品监视办理等相关部分成立岭南中药材良种繁育、优良岭南中药材出产办理义务轨制,完美专家评审轨制,按期进行查抄并组织专家评审,推进办法的落实。第五十一条 县级以上人平易近药品监视办理部分该当会同西医药、农业农村、林业、应急办理等相关部分正在其职责范畴内对勾当实施以信用记实为焦点的监管机制,成立身种质量信用品级档案,对品种种源、产地、种植、品牌以及出产企业质量平安办理的评价和监视成果等消息登记建档,实行分类分级办理并按期向社会公开相关消息。第五十二条 县级以上人平易近市场监视办理、药品监视办理等部分该当加强对出产发卖冒充伪劣岭南中药材行为的查处,人和消费者的权益。(四)利用取公用标记附近、易发生的名称或者标识以及可能消费者的文字或者图案标识,形成消费者误认。第五十四条 任何单元和小我有权和违反本条例的行为。相关部分发觉违法行为或者收到和,该当依法处置。第五十五条 违反本条例第二十二条,擅自采集或者采伐岭南中药材良种繁育种质资本的,由县级以上人平易近农业农村或者林业从管部分处五千元以上五万元以下的罚款;形成丧失的,依法承担补偿义务。第五十六条 违反本条例第二十,不施行种子种苗出产手艺规程,影响岭南中药材出产质量的,由县级以上人平易近农业农村或者林业从管部分责令更正;情节严沉的,并能够逃回曾经发放的补助经费,并予以发布。第五十七条 违反本条例第二十五条,未施行种子种苗查验、检疫规程,或者经查验、检疫不合适尺度仍做为种子种苗利用的,或者冒充岭南中药材良种繁育种子种苗产物的,由县级以上人平易近农业农村或者林业从管部分依法予以惩罚。第五十八条 违反本条例第二十九条,影响岭南中药材出产的生态,对岭南中药材产地形成的,由县级以上人平易近农业农村或者林业从管部分责令更正,恢回复复兴状,并处五万元以上十万元以下的罚款。第五十九条 违反本条例第三十条第一款,正在优良岭南中药材出产及周边新建、改建、扩建影响岭南中药材出产的扶植项目标,由县级以上人平易近相关部分依法责令更正,恢回复复兴状,并处五千元以上三万元以下的罚款;情节严沉的,处三万元以上五万元以下的罚款。第六十条 违反本条例第三十二条,未按照品种种植手艺规程进行出产的,由县级以上人平易近农业农村或者林业从管部分责令更正;情节严沉的,打消政策搀扶和财务补助,并能够逃回曾经发放的补助经费,并予以发布。第六十一条 违反本条例第三十,利用国度禁用、裁减的种植投入品,或者利用高毒、剧毒及高残留农药,或者农药、抗生素、化肥、动物发展调理剂和除草剂的,由县级以上人平易近农业农村或者林业从管部分处五千元以上二万元以下的罚款;形成他人人身、财富丧失的,依法承担补偿义务;形成犯罪的,依法逃查刑事义务。第六十二条 违反本条例,他人注册商标、域名公用权,违反集体商标、证明商标相关利用商标,或者未经许可利用地舆标记、取地舆标记附近似标识的,该当依法承担平易近事、行政义务;形成犯罪的,依法逃查刑事义务。第六十 违反本条例第五十四条,县级以上人平易近相关部分发觉违法行为或者收到和,不依法处置的,由本级人平易近或者上一级人平易近从管部分责令更正,对间接担任的从管人员和其他间接义务人员依法赐与处分。第六十四条 县级以上人平易近相关部分及其依托开展专业查抄评审等工做的人员正在岭南中药材工做中权柄、徇私舞弊、玩忽职守的,对间接担任的从管人员和其他间接义务人员依法赐与处分;形成犯罪的,依法逃查刑事义务。第六十五条 的岭南中药材品种名称,该当沿用《中华人平易近国药典》及其他名录中的名称。